曲美傷“心”下架 中藥走俏市場
因會增加嚴重心血管疾病的風險,10月30日,國家食品藥品監督管理局發布通知,停止生產、銷售和使用“西布曲明”制劑及原料藥的通知,已上市銷售的藥品如“曲美”減肥藥等由生產企業召回銷毀。
記者在國家藥監局的網站信息上看到,這則名為《國家食品藥品監督管理局要求停止西布曲明的生產、銷售和使用》的通知中,公布了所有含有西布曲明的藥物品牌名稱名單,名單中涉及商品除了曲美外,還有澳曲輕、可秀等近20種產品。
西布曲明遭“通緝”始末
西布曲明是減肥輔助治療藥物,具有興奮、抑食作用。西布曲明于1997年在國外上市,2000年被獲準在我國上市。國內西布曲明產品為鹽酸西布曲明口服制劑,商品有曲美、澳曲輕、可秀、賽斯美、曲婷、浦秀、亭立、奧麗那、曲景、新芬美琳、希青、申之花、衡韻、苗樂、諾美亭等。
近年來,歐盟、澳大利亞進行了一項旨在研究西布曲明的臨床研究。結果顯示,使用西布曲明可能增加受試者嚴重心血管風險,包括非致死性心梗、非致死性卒中、可復蘇的心臟驟停、心血管死亡等。2005年,歐盟將“諾美婷”納入“警告類藥物”。今年10月8日,美國責令“諾美婷”撤出美國市場。
2010年10月,我國藥監局再次組織評估工作,認為使用西布曲明停藥后體重減輕持續效果較差,且可能增加嚴重心血管風險,減肥治療的風險大于效益。
目前,經過市場走訪發現,相關西布曲明減肥藥產品已經全面下架。
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