中藥飲片標(biāo)簽規(guī)范需更細(xì)化第 3 頁(yè)
盡快出臺(tái)管理辦法
中藥飲片是藥材經(jīng)過(guò)炮制后可直接用于中醫(yī)臨床或制劑生產(chǎn)使用的處方藥品,其安全性、有效性直接關(guān)系到臨床療效和人們的用藥安全。在當(dāng)前中藥飲片未要求使用《藥品說(shuō)明書》的情況下,為進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量管理,保障和提高臨床安全合理用藥水平,規(guī)范和完善中藥飲片標(biāo)簽管理就顯得格外重要。當(dāng)前應(yīng)深入調(diào)查研究,盡快制定出臺(tái)《中藥材、中藥飲片標(biāo)簽管理辦法》,統(tǒng)一標(biāo)簽內(nèi)容,規(guī)范填寫方法,使中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)范化。
由于中藥飲片自身的復(fù)雜性,對(duì)統(tǒng)一標(biāo)簽內(nèi)容及規(guī)范填寫方法不妨作如下細(xì)化:
對(duì)于實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,其標(biāo)簽按中成藥標(biāo)簽及內(nèi)容印制,并附藥品說(shuō)明書。如膽南星、建曲、血蝎等。
飲片“規(guī)格”表述上,除藥品標(biāo)準(zhǔn)中有確切的飲片規(guī)格描述外,對(duì)于原形態(tài)中藥飲片(即通過(guò)凈制或炮制未改變?cè)螒B(tài)的中藥飲片,或貴重中藥飲片如“冬蟲夏草”等),建議按不同種類分別對(duì)待,可使用中藥商品等級(jí)規(guī)格,如“統(tǒng)貨”、“×等”等進(jìn)行表述。
飲片“產(chǎn)地”一欄,填寫至省,對(duì)于道地藥材應(yīng)填寫至市或縣。
增加“炮制方法”項(xiàng)目。同一種中藥不同炮制方法,則飲片的功效各異,在標(biāo)簽中注明炮制方法有利于指導(dǎo)臨床合理用藥。如法半夏(甘草、生石灰制),長(zhǎng)于燥濕且溫性較弱;姜半夏(生姜、白礬制),長(zhǎng)于降逆止嘔;清半夏(白礬制)長(zhǎng)于化痰。對(duì)于僅為凈制、切制的飲片,其炮制方法建議統(tǒng)一寫為“生品”,以利于與炮制品區(qū)別。
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