4種藥物須慎用

隨著藥品市場的全球化,藥品不良反應監測也趨于國際化,其他國家發布的藥品不良反應監測信息對保障我國公眾用藥安全也具有重要的作用。國家食品藥品監督管理局近年來逐步加大了對國外藥品不良反應監測信息的收集、分析、評價,權衡用藥利弊,促進藥品的合理使用。
國家食品藥品監督管理局根據近期對國外藥品不良反應監測信息進行了收集和分析,對重組人紅細胞生成素、嗎替麥考酚酯、抗癲癇藥、抗抑郁藥等四種藥物提出了警示:
1.重組人紅細胞生成素:國外的多項臨床研究顯示,使用該類藥品使得血紅蛋白濃度維持在說明書推薦濃度(12g/dL)以上的病人存在死亡率增加、發生嚴重心血管和血栓事件及促進腫瘤增長的風險。提醒廣大醫務人員使用重組人紅細胞生成素應控制患者的目標血紅蛋白濃度,權衡使用此類產品的風險與效益。
2.嗎替麥考酚酯:美國移植后妊娠登記處和羅氏公司上市后監測數據表明,使用免疫抑制劑嗎替麥考酚酯與妊娠婦女流產和胎兒、新生兒畸形有關。提醒患者使用此類藥品應嚴格避孕,醫生在處方此藥品時應排除女性患者妊娠。
3.抗癲癇藥:美國藥品監督管理部門對臨床試驗的匯總分析表明,用抗癲癇藥患者可能存在自殺傾向或自殺行為的風險。提醒醫生在處方用抗癲癇藥時,應告知患者、患者家屬及看護人關于抗癲癇藥的自殺風險。
4.抗抑郁藥:美國、歐盟藥品監督管理部門對抗抑郁藥的風險評估表明,抗抑郁藥可能增加兒童、青少年及25歲以下成年人自殺的風險(包括自殺傾向和自殺行為),尤其是在抗抑郁藥治療的頭幾個月。提醒醫護人員、患者家屬及看護人應加強對患者日常行為的監測,在醫生的指導下正確使用此類藥品。
中醫五絕網提醒公眾,對上述四種藥物一定要慎重使用,嚴格按照藥品說明書或醫囑用藥,發現藥品引起的不良反應/事件后,應及時就近在當地醫療機構進行診斷、治療,并可向所在地縣級以上藥品不良反應監測機構或(食品)藥品監督管理部門報告。
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