陽痿的診斷標準國內外學者表達不完全一致。如世界性學奠基人美國Master和Johnson述：凡企圖性交時陰莖勃起失敗率達75%以上者［2，3］。國際陽痿學會(ISI)對陽痿所作出的定義是：性交時陰莖不能有效地勃起致性交不足。國內吳階平認為陽萎是指一般在多數情況下陰莖不能勃起，或雖能勃起但不能維持勃起并進行性交［4］。作者認為陽痿是指性交時陰莖不能勃起，或勃起不堅，以致75%機會不能完成正常性交，病程在三個月以上者。中藥新藥研究陽痿的診斷標準，既要根據國內外公認的標準，又不同于一般臨床診斷標準。

    1. 年齡 《素問.上古天真論》：“丈夫二八腎氣盛；天癸至，精氣易瀉，陰陽和故能有子……七八肝氣衰，筋不能動，天癸竭，精少，腎臟衰，形體皆極”這是男子正常的生理發展過程，“七八”后，雖不舉而不為病態。作者對復方玄駒口服液治療腎陽虛型陽痿335例Ⅱ期臨床驗證，其治療組復方玄駒口服液年齡分布為20～29歲76例(22.6%)，30～39歲100例(29.85%)，40～49歲88例(26.27%)，50～59歲49例(14.63%)，＞60歲22例(6.57%)，其中最小年齡為20歲，最大年齡為69歲［5］，50歲以下年齡段比例較大。日本熊本1987年調查3389例正常男人的性生活，發現50～59歲(516例)以上性生活自然減少者明顯增加，無性交者高達21.1%，而50歲以下各年齡組為0.7%～9.1%，由于陽痿有增齡現象，40歲左右是男性性生活發生明顯變化的時期，作者認為年齡以20～60歲為宜。

    2. 性交成功率 新婚或因各種原因偶有性交不成功者，不能稱為“陽痿”，據統計幾乎50%以上的男子在性生活中均有過短暫或一時性的“陽萎”經歷，屬正常生理范疇，猶如人們的食欲一樣，有一時期可能較差，不必憂慮［6］。由世界著名性學奠基人Master和Johnson對成人萬例以上人群研究，對陽萎的概念定為性交時陰莖勃起失敗率達75%以上者，也就是性交成功率小于25%以下才能稱為陽痿。目前國內外［3，7］在臨床科研診治與療效標準制定中廣泛應用，歐美、日本陽痿協會均遵照此標準，具有一定代表性，有較強的可操作性。

    3. 陽痿與勃起障礙的概念不全相同 近年來國外有將陽痿統稱為勃起障礙(Erectile dysfunction簡稱ED)的趨勢，勃起障礙主要分為陰莖前型、陰莖型及陰莖異常勃起三大類［4］。由此看來，陽痿為勃起障礙的一種，勃起障礙包括陽痿和陽強，范圍較廣，作者認為從中醫理論，診治仍以陽痿病名更準確。且適合中國文化，中醫傳統論述。