拼音名：Fengshi Gutong Wan
書頁(yè)號(hào)：Z1-46
標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS3-B-0046-89
【處方】川烏（制） 30g 草烏（制） 30g 紅花 30g 甘草 30g 木瓜 30g 烏梅肉 30g 麻黃 30g
【制法】　以上七味、川烏、草烏、甘草粉碎成細(xì)粉，過(guò)篩，混勻；其余麻黃等四
味煎液泛丸，干燥，以活性炭、滑石粉包衣，打光，即得。
【性狀】　本品為黑褐色的包衣水丸；味苦，微酸甘。
【鑒別】　取本品粉末5g，加乙醚－氯仿－無(wú)水乙醇(18:6:1)的混合液50ml和14％
氨水 5mml，強(qiáng)力振搖15分鐘，浸漬 2小時(shí)，傾取上清液，置水浴上蒸干，殘?jiān)寐确?
ml分次溶解后移入分液漏斗中，加硫酸液(0.5mol／L) 10ml，振搖，靜置，取硫酸液分
置三支試管中，分別加入碘化鉍鉀試液，碘化汞鉀試液和硅鎢酸試液，三管均發(fā)生沉淀
【檢查】　應(yīng)符合丸劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄 2頁(yè)）。
【含量測(cè)定】　對(duì)照品溶液的制備　精密稱取在 150℃干燥至恒重的烏頭堿20mg，
置 200ml容量瓶中，加氯仿溶解并稀釋至刻度，搖勻，即得（每 1ml中含烏頭堿 0.1ml
）。
　　標(biāo)準(zhǔn)曲線的制備　精密吸取對(duì)照品溶液 2、 3、 4、 5、 6ml，分別置分液漏斗中
依次加入氯仿15ml，精密加入ｐＨ 3.0緩沖液10ml和 0.1％溴甲酚綠液 2ml，振搖，靜
置，分取氯仿層，濾過(guò)，濾液置干燥的25ml容量瓶中，水層再用氯仿提取 2次，每次
5ml ，濾過(guò)（每次氯仿提取液均通過(guò)同一濾紙及濾器），濾液并入25ml容量瓶中，加氯
仿至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄31頁(yè)），在 415± 1nm波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，并用
空白校正，以吸收度為縱坐，濃度為橫座標(biāo)，繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線。
　　測(cè)定法　取本品粉末約1g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入乙醚－氯仿－無(wú)
水乙醇 (18:6:1) 的混合溶液25ml和14％氨水 1ml強(qiáng)力振搖15分鐘，浸漬過(guò)夜，振搖，
靜置，傾取上清液，精密量取10ml置分液漏斗中，加硫酸液(0.05mol／L)10ml，振搖，
靜置，分取硫酸液，濾過(guò)，濾液置另一分液漏斗中，有機(jī)層再用硫酸液(0.3mol／L) 提
取三次，每次 5ml，濾過(guò)（每次硫酸提取液均通過(guò)同一濾紙及濾器），合并濾液，加25
％氨水 1ml，搖勻，加氯仿10ml，振搖，靜置，分取氯仿層，濾過(guò)，濾液置50ml燒杯中
水層再用氯仿提取三次，每次 5ml，濾過(guò)（每次氯仿提取液均通過(guò)用一濾紙及濾器），
濾液并入50ml燒杯中，置水浴上蒸干，殘?jiān)?105℃烘 1小時(shí)，放冷至室溫，用氯仿15
ml分次溶解，定量移入 分液漏斗中，照標(biāo)準(zhǔn)曲線制備項(xiàng)下的方法，自“精密加入ｐＨ
3.0 緩沖液10ml”起，依法測(cè)定吸收度，從標(biāo)準(zhǔn)曲線上讀出供試品溶液中烏頭堿的重量
(ｕg) ，計(jì)算，即得本品中烏頭總生物堿的百分含量。
　　本品含烏頭堿總生物堿以烏頭堿(C3螲47O11) 計(jì)算，不得少于0.05％。
【功能與主治】祛風(fēng)濕，通活絡(luò)。用天風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。
【用法與用量】　口服，一次10～15粒，一日 2次。
【注意】　不可多服，孕婦忌服。
【規(guī)格】　每10粒重1.5g
【貯藏】　密閉，防潮。
注：ｐＨ緩沖液的配制　稱取無(wú)水乙酸鈉 0.15g，加水溶解，加冰醋酸 5.6ml，加
水至 50ml，搖勻，并在ｐＨ計(jì)上校正。