中醫視點：中醫藥研究倫理審查當重臨床基礎 張金鐘 天津中醫藥大學

　　●中醫藥研究植根于中醫臨床，以臨床實踐為基礎。認識中醫藥研究既區別于臨床又依賴于臨床，在中醫藥研究與臨床之間保持一定的張力，是中醫藥研究的重要理念。

　　●中醫藥倫理審查要努力做到兩個注重。第一，要注重被審查項目的臨床基礎，檢索古代醫家有關的臨床實踐記載、審查今人與試驗藥物有關的臨床實踐。第二，要注重對該項目設計、人體試驗的安全性、有效性的審查。

　　●中醫藥研究在臨床實踐的基礎上展開，不僅提高了中醫藥研究的“成功率”，提高了中醫藥研究的經濟效益，而且在相當大的程度上保障了受試者的安全。

　　中醫藥研究倫理審查有兩個重要的背景。一是中醫藥研究的發展，二是醫藥學研究倫理審查的發展。中醫藥倫理審查是醫藥學研究倫理審查在中醫藥研究中的應用。倫理審查一經引入中醫藥研究，便與中醫藥研究緊密結合在一起，并伴隨著中醫藥研究的快速發展而不斷完善，實現著本土化和促進中醫藥研究發展的作用。

　　當前，在認真深入開展中醫藥研究倫理審查工作的基礎上，及時總結中醫藥研究倫理審查的經驗，思考中醫藥研究倫理審查的特點，探索中醫藥研究倫理審查的規律，既有利于中醫藥研究倫理審查和醫藥學倫理審查的發展，也有利于中醫藥研究進步。筆者認為，關于中醫藥研究倫理審查特點和規律的研究必須從中醫藥研究實際出發，注重對既往的臨床實踐基礎的審查。

　　臨床實踐是中醫藥研究的基礎

　　來源于臨床、回歸臨床，從臨床經驗出發、回答臨床上需要解決的問題，是醫藥學研究的基本屬性。在中醫藥研究中，這個屬性是十分鮮明的。從中醫藥研究與中醫臨床的關系看，中醫藥研究植根于中醫臨床，以臨床實踐為基礎。認識中醫藥研究既區別于臨床又依賴于臨床，在中醫藥研究與臨床之間保持一定的張力，是中醫藥研究的重要理念。一方面，中醫藥研究在實踐方式、成果形式上都不同于中醫臨床；另一方面，中醫藥研究不是無源之水、無本之木，其動力、問題來源、目標，特別是研究的基礎都離不開臨床。筆者認為，當前，特別要重視中醫藥研究與中醫臨床二者之間的聯系；特別要避免只看到二者的區別、將二者的區別絕對化。但在現實中，忽視中醫藥研究對臨床的依賴，簡單搬用西醫、西藥研究的模式、方法，仍一定程度地存在著。

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