第四部分  中成藥臨床應用管理

　　一、含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理

　　毒性中藥材是指按已經公布的相關法規和法定藥材標準中標注為“大毒（劇毒）”、“有毒”的藥材。其中屬于大毒的，是國務院《醫療用毒性藥品管理辦法》（1988年）頒布的28種毒性藥材，包括砒石（紅砒、白砒）、砒霜、水銀、生馬錢子、生川烏、生草烏、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘蟲、紅娘蟲、生甘遂、生狼毒、生藤黃、生千金子、生天仙子、鬧羊花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥、洋金花、紅粉、輕粉、雄黃。

　　含毒性中藥材的中成藥品種較多，分布于各科用藥中，其中不乏臨床常用品種。毒性中藥材及其制劑具有較獨特的療效，但若使用不當，就會有致患者中毒的危險。且其中的毒性中藥材的毒性范圍廣，涉及多個系統、器官，大部分毒性藥材可一藥引起多系統損傷，應引起重視。

　　另外，一些歷代本草學著作中沒有毒性記載的飲片及其制劑，近年來有研究報道其具有嚴重不良反應，比如，馬兜鈴、關木通、廣防己、青木香、天仙藤等含馬兜鈴酸，處方中含有這些中藥材的中成藥，若長期服用，可能造成馬兜鈴酸的蓄積，導致腎間質纖維化，引起腎功能衰竭等不良反應。

　　因此，臨床使用含毒性中藥材的中成藥時應注意：

　　1.辨證使用是防止中毒的關鍵。不同的病證選用不同的藥物治療，有的放矢，方能達到預期效果。另外，還應注意因人、因時、因地制宜，辨證施治，尤其對小兒、老人、孕婦、哺乳期婦女、體弱者，更應注意正確辨證使用中成藥。

　　2.注意合理配伍。利用藥物間的相互作用進行合理配伍用藥，既可增強功效，又可減少毒性，如配伍相殺、相畏藥。

　　3.注意用量。含毒性中藥材的中成藥安全范圍小，容易引起中毒，因而要嚴格控制劑量。既要注意每次用藥劑量，還要注意用藥時間，防止藥物在體內蓄積中毒，同時還要注意個體差異，如孕婦、老人、兒童、體弱者要考慮機體特點。使用此類藥，通常從小量開始，逐漸加量，而需長期用藥的，必須注意有無蓄積性，可逐漸減量，或采取間歇給藥，中病即止，防止蓄積中毒。

　　4.建立、健全保管、驗收、調配、核對等制度，堅持從正規渠道購進藥品。

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